Nidanib, se yon pwodui chimik.Non chimik 1 h - indol - 6 - asid karboksilik, 2, 3 - dihydro - 3 - [[[4 - (methyl [(4 - methyl - 1 - piperazin) asetil] amino] fenil] amino] benzèn heartland nan methyl] - 2 - oksijèn -, methyl ester, (z) - Klinikman, pwodui sa a itilize pou trete fibwoz poumon idiopatik (IPF).
Nidanib te etidye 1,529 pasyan ki gen fibwoz poumon idiopatik (IPF) nan plizyè esè klinik.Done sekirite yo prezante yo baze sou yon konparezon 1061 pasyan yo bay nidanib 150 mg de fwa pa jou ak plasebo nan de 52 semèn faz 3, owaza, doub avèg, syans plasebo-kontwole (INPULSIS-1 ak INPULSIS-2).Evènman negatif ki pi komen ki asosye ak itilizasyon nidanib enkli dyare, kè plen ak vomisman, doulè nan vant, pèt apeti, pèdi pwa, ak anzim fwa ki wo.Tanpri gade nan [Prekosyon] pou jesyon reyaksyon negatif ki koresponn yo.Klasifikasyon Sistematik Ògàn (SOC) MedDRA bay yon rezime reyaksyon negatif ak klasifikasyon frekans yo.
Nidanib se yon substra pou P-gp (gade Farmakokinetik).Nan yon etid espesifik nan entèraksyon dwòg, konbine administrasyon ketoconazole, yon inibitè P-gp pwisan, ogmante ekspoze a nidanib a 1.61 fwa pa zòn anba koub la (AUC) ak 1.83 fwa pa pik konsantrasyon (Cmax).
Nan yon etid entèraksyon dwòg ak P-gp endiktè rifampicin pwisan, ekspoze a nidanib diminye a 50.3%, jan yo mezire pa zòn anba koub la (AUC), lè yo konbine avèk rifampicin konpare ak Nidanib pou kont li.Pa pik konsantrasyon (Cmax), li diminye a 60.3%.
Lè yo administre nan konbinezon ak pwodui sa a, inibitè P-gp pwisan (egzanp, ketoconazole oswa erythromycin) ka ogmante ekspoze a nidanib.Nan ka sa yo, yo ta dwe byen kontwole tolerans pasyan an pou nidanib.Jesyon reyaksyon negatif yo ka mande pou sispann, rediksyon dòz, oswa sispann nan tretman ak pwodui sa a (gade [Itilizasyon ak dòz]).
P-gp pwodiktè ki pisan (egzanp, rifampicin, carbamazepine, fenitoyin ak plan St. John's) ka diminye ekspoze a nidanib.Konbinezon altènatif ki pa gen oswa ki pa gen okenn endiksyon P-gp ta dwe konsidere.